Здравоохранение

Теги: нацплан, здравоохранение

 

1. Указ Президента Российской Федерации от 21.12.2017 г. №618 "Об основных направлениях государственной политики по развитию конкуренции"

Проблема: Возможные злоупотребления правообладателями своим доминирующим положением в виде установления и поддержания экономически необоснованных высоких цен, отказа от производства или поставки в Российскую Федерацию необходимых лекарств и медизделий. В интересах национальной безопасности необходимо обеспечить защиту жизни и здоровья граждан.

РешениеНаделить Правительства Российской Федерации правом в целях защиты жизни и здоровья граждан выдачи разрешений на использования изобретений, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя с уведомлением его об этом в кратчайший срок и выплатой ему соразмерной компенсации 

Что получат потребители? Повышение доступности лекарств и медизделий, находящихся под патентной защитой в ситуациях возникновения рисков для национальной безопасности жизни и здоровья граждан.

 

Проблема: Дискриминация негосударственных организаций в сфере здравоохранения при распределении финансовых средств на оказание медицинских и социальных услуг.

РешениеОбеспечить исполнение утвержденных Правительством Российской Федерации «дорожных карт» по развитию конкуренции в сфере здравоохранения и в сфере труда и социальной защиты.

Что получат потребители? Повышение качества, ассортиментной и ценовой доступности медицинских и социальных услуг для граждан Российской Федерации. 

 

Проблема: Высокие цены на лекарства и медизделия.

РешениеРеализовать утвержденные Правительством Российской Федерации мероприятия «дорожной карты» по развитию конкуренции в сфере здравоохранения. Обеспечить функционирование рынков лекарственных препаратов и рынков медизделий на принципах взаимозаменяемости.

Что получат потребители? Повышение доступности лекарств и медизделий в розничном сегменте и в сфере госзакупок, снижение цен на них.

2. Поручения по итогам заседания Госсовета по вопросу развития конкуренции

3. "Дорожная карта" развития конкуренции в здравоохранении, утвержденная распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.01.2018 г. №9-р


Поручения ФОИВ в рамках реализации мероприятий "дорожной карты" в сфере "Здравоохранение"

Текст поручения Виды документов Срок исполнения Ожидаемый результат Соисполнители Статус

I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Совершенствование государственной регистрации лекарственных препаратов:

- Установление административной ответственности производителей биотехнологических и (или) орфанных лекарственных препаратов за непредоставление заинтересованным лицам по истечении 4 лет со дня государственной регистрации лекарственного препарата образцов таких лекарственных препаратов для проведения клинических исследований

федеральный закон Март 2019

Ускорение выхода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов, обеспечение доступа пациентов к новым лекарственным препаратам

ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Совершенствование государственной регистрации лекарственных препаратов:

- Установление административной ответственности производителей биотехнологических и (или) орфанных лекарственных препаратов за нарушение требования о максимальной стоимости образца лекарственного препарата, входящего в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

федеральный закон Февраль 2019

Ускорение выхода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов, обеспечение доступа пациентов к новым лекарственным препаратам

ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Совершенствование государственной регистрации лекарственных препаратов:

- Разработка механизма допуска на российский рынок оригинальных лекарственных препаратов, прошедших клинические исследования и зарегистрированных в Европейском союзе, Соединенных Штатах Америки, Японии, предусматривающего в том числе их маркировку предупредительной надписью о том, что лекарственный препарат не прошел клинические исследования на территории Российской Федерации

федеральный закон Январь 2019

Ускорение выхода на рынок лекарственных препаратов, обеспечение доступа пациентов к новым лекарственным препаратам

ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Формирование списка референтных лекарственных препаратов


- Июнь 2018

Направление списка референтных лекарственных препаратов в ФАС России, публикация его на интернет-сайтах Минздрава России и ФАС России в целях предоставления разработчикам воспроизведенных лекарственных препаратов открытой информации о референтных лекарственных препаратах для государственной регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, уменьшения сроков рассмотрения заявлений производителей лекарственных препаратов о регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП):

- Установление административной ответственности производителей ЛП за включение в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата недостоверной информации относительно свойств и характеристик ЛП, а также за невключение в инструкцию по медицинскому применению ЛП актуальной информации относительно свойств и характеристик ЛП

федеральный закон Сентябрь 2018

Создание условий для конкуренции среди производителей лекарственных препаратов, обеспечение безопасности при медицинском применении лекарственных препаратов

ФАС России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Формирование реестра типовых инструкций по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России Апрель 2019

Устранение необоснованных различий в инструкциях по применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное наименование, создание условий для конкуренции среди производителей лекарственных препаратов

ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Установление эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов, зарегистрированных до утверждения приказом Минздрава России от 27 июля 2016 г. № 538н перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Минздрава России Апрель 2019

Пресечение ограничения конкуренции среди производителей лекарственных препаратов, зарегистрированных до утверждения Минздравом России перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения

ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Проверка документов регистрационных досье на импортные лекарственные препараты на соответствие регистрационным досье на эти же лекарственные препараты, зарегистрированные за рубежом, а также проверка на соответствие регистрационных досье на референтные и воспроизведенные лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации

доклад в Правительство Российской Федерации Август 2019

Создание условий для конкуренции среди производителей лекарственных препаратов

Минэкономразвития России
ФАС России
Минздрав России

НА ИСПОЛНЕНИИ



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП):

- Установление требования о предоставлении комиссией Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов информации о всех ЛП, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, имеющих эквивалентные показания к применению, при рассмотрении вопроса о включении ЛП в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

постановление Правительства Российской Федерации Август 2018

Создание равных условий производителям взаимозаменяемых лекарственных препаратов, недопущение необоснованного включения лекарственных препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Минэкономразвития России
ФАС России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Проработка вопроса об установлении профессиональной ответственности медицинских работников за нарушение требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья

доклад в Правительство Российской Федерации Сентябрь 2018

Устранение несоразмерности ответственности степени общественной опасности правонарушений, связанных с нарушением требований законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья, устранение ограничений конкуренции при обращении взаимозаменяемых лекарственных препаратов, повышение доступности лекарственных препаратов для пациентов на основе реализации их права выбора лекарственного препарата по наиболее приемлемой цене

ФАС России
Минздрав России
Росздравнадзор

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Проработка вопроса о мерах, направленных на информирование врачебного сообщества и пациентов о взаимозаменяемых лекарственных препаратах

доклад в Правительство Российской Федерации Апрель 2019

Разъяснение гражданам и медицинским работникам о наличии более дешевых аналогов дорогостоящих лекарственных препаратов, формирование устойчивого спроса на лекарственные препараты нижнесреднего ценового сегмента, предотвращение "вымывания" из продажи лекарственных препаратов низкой ценовой группы


Минкомсвязь России
Минобрнауки России
ФАС России
Минпромторг России
Минздрав России
Росздравнадзор

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Введение требования к аптечным организациям о первом предложении покупателям наиболее дешевого взаимозаменяемого лекарственного препарата, требования об информировании покупателей о наличии более дешевых аналогов приобретаемых лекарственных препаратов и ценах на них

Приказ Минздрава России Сентябрь 2019

Повышение ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов за счет предотвращения "вымывания" из продажи лекарственных препаратов низкой ценовой группы

ФАС России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП):

- Проработка вопроса о целесообразности внесения изменений в статью 18 Закона об обращении лекарственных средств в части установления запрета на госрегистрацию воспроизведенных ЛП в дозировках, отличающихся от дозировок референтных ЛП, а также на госрегистрацию воспроизведенных ЛП, инструкции по медицинскому применению которых отличаются от инструкций по медицинскому применению референтных ЛП

доклад в Правительство Российской Федерации Февраль 2019

Устранение возможности государственной регистрации лекарственных препаратов с терапевтически необоснованными дозировками, прекращение практики недобросовестного использования сведений инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов при проведении закупок

ФАС России
Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Cовершенствование порядка внесения изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, зарегистрированных в рамках одного международного непатентованного наименования в части установления требования об обязательном внесении изменений во все инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов при изменении данных о противопоказаниях и побочных эффектах одного из лекарственных препаратов и проработка вопроса об административной ответственности держателей или владельцев регистрационных удостоверений за невыполнение указанных требований

федеральный закон Июнь 2019

Устранение необоснованных различий в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов, имеющих одно международное непатентованное наименование


Минздрав России
ФАС России
Минэкономразвития России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

2. Обеспечение функционирования института взаимозаменяемости лекарственных препаратов:

- Совершенствование порядка формирования перечней лекарственных препаратов в части исключения из них наименований лекарственных форм и включения способов введения лекарственных препаратов

постановление Правительства Российской Федерации Февраль 2019

Создание равных условий обращения эквивалентных лекарственных форм лекарственных препаратов

Минздрав России
ФАС России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

- Внесение изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных

препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", предусматривающих формирование отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в зависимости от правового статуса налогоплательщика

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Декабрь 2018

Устранение противоречий в нормативных правовых актах по вопросу формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в зависимости от правового статуса налогоплательщика

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

3. Совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

- Совершенствование процедуры государственной регистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Февраль 2019

Устранение дискриминации отечественных производителей лекарственных препаратов по отношению к иностранным, повышение информативности и актуальности государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, исключение возможности сравнения заявляемых на государственную регистрацию предельных отпускных цен с ценами на лекарственные препараты, отсутствующими в обращении, обеспечение государственных и муниципальных заказчиков достоверными данными, необходимыми при расчете начальных (максимальных) цен государственных и муниципальных контрактов, установление возможности отмены (пересмотра) решений о государственной регистрации предельных отпускных цен, принятых в результате ошибок, допущенных уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, предотвращение рисков существенного повышения бюджетных расходов при включении нового лекарственного препарата в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Разработка типовых контрактов, предусматривающих унифицированные технические задания по категориям лекарственных препаратов

Приказ Минздрава России Апрель 2018

Пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, создание равных условий поставщикам лекарственных препаратов на торгах

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО 02.08.2018



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление критериев состояния рынков лекарственных препаратов, закупка которых может осуществляться у единственного поставщика, установление процедуры отбора исполнителей контрактов на поставку лекарственных препаратов в целях подготовки проектов соответствующих актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации об определении единственных поставщиков лекарственных препаратов

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Февраль 2019

Создание механизма принятия Президентом Российской Федерации и Правительством Российской Федерации соответствующих решений об определении единственных поставщиков лекарственных препаратов на основе прозрачных процедур и объективных критериев, повышение эффективности бюджетных расходов

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление возможности получения статуса единственного поставщика только в отношении лекарственных препаратов, не имеющих аналогов на территории Российской Федерации


федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Февраль 2019

Предотвращение необоснованного ограничения конкуренции при появлении воспроизведенных лекарственных препаратов, повышение эффективности бюджетных расходов

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление ограничений на заключение долгосрочных государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, в том числе установление возможности заключения долгосрочных государственных контрактов только в отношении лекарственных препаратов, защищенных патентами, при условии значительного снижения цен на такие лекарственные препараты, ограничение срока действия долгосрочных государственных контрактов сроком действия патента на лекарственный препарат либо датой выхода на рынок иного лекарственного препарата, имеющего те же показания к применению

федеральный закон Июнь 2019

Предотвращение необоснованного ограничения конкуренции при появлении воспроизведенных лекарственных препаратов, повышение эффективности бюджетных расходов, стимулирование выхода на рынок воспроизведенных лекарственных препаратов, а также иных лекарственных препаратов, имеющих те же показания к применению, снижение цен на лекарственные препараты, не имеющие аналогов, за счет гарантированных объемов сбыта, снижение издержек государственных заказчиков, связанных с проведением закупок лекарственных препаратов

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
по объективным причинам



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление особенностей описания лекарственных препаратов при осуществлении закупок, в том числе лекарственных форм и дозировок лекарственных препаратов, установление запрета на объединение в один лот услуг по поставке, хранению и отпуску лекарственных препаратов, установление требования об указании в документации о закупке остаточного срока годности лекарственных препаратов, выраженного определенным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению

постановление Правительства Российской Федерации Сентябрь 2018

Пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, увеличение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов, создание равных условий поставщикам взаимозаменяемых лекарственных препаратов, имеющих различные номинальные сроки годности, недопущение указания остаточного срока годности лекарственных препаратов в процентах


Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

4. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление возможности определения страны происхождения лекарственного препарата для медицинского применения на основании сведений регистрационного удостоверения лекарственного препарата без необходимости получения сертификата СТ-1

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Октябрь 2018

Устранение избыточного административного барьера, снижение издержек поставщиков лекарственных препаратов, участвующих в государственных закупках, снижение цен на лекарственные препараты

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

5. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности:

- Уточнение условий патентоспособности изобретения в отношении патентования любого нового свойства или нового применения известного действующего вещества лекарственного препарата

доклад в Правительство Российской Федерации Ноябрь 2018

Решение вопросов патентования модификаций существующих лекарственных препаратов, в том числе новых показаний к применению, терапевтических методов, комбинаций действующих веществ, лекарственных форм, способов производства

Минобрнауки России
Минэкономразвития России
ФАС России
Минпромторг России
Роспатент

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

5. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности:

- Установление сроков рассмотрения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти споров, связанных с защитой интеллектуальных прав

Приказ Минобрнауки России Сентябрь 2019

Изменение порядка рассмотрения споров, связанных с защитой интеллектуальных прав, ускорение выхода на рынок воспроизведенных и биоаналоговых лекарственных препаратов


Минобрнауки России
Роспатент
ФАС России

НЕ ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

5. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере защиты интеллектуальной собственности:

- Разработка порядка выдачи Правительством Российской Федерации предусмотренного статьей 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации разрешения на использование изобретения, полезной модели или промышленного образца лекарственного средства без согласия патентообладателя

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Декабрь 2019

Обеспечение условий реализации Правительством Российской Федерации нормы статьи 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации в целях снижения цен на дорогостоящие лекарственные препараты, защищенные патентом, необходимые для борьбы с эпидемиями, угрожающими национальной безопасности

Минздрав России
Минобрнауки России
ФАС России
Минпромторг России
Роспатент
Минюст России

ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Развитие конкуренции среди аптечных организаций:

- Установление правил дистанционной торговли лекарственными препаратами (правил доставки покупателям лекарственных препаратов) аптечными организациями, включая механизм ограничения доступа к сайтам в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", не соответствующим указанным правилам

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Ноябрь 2019

Создание равных условий функционирования аптечных организаций, пресечение оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов, реализуемых посредством интернет-торговли, своевременная блокировка интернет-ресурсов, не соответствующих правилам дистанционной торговли


Минэкономразвития России
ФАС России
Минсельхоз России
Минздрав России
Росздравнадзор
Минкомсвязь России
Роскомнадзор
Минпромторг России

НА ИСПОЛНЕНИИ



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Развитие конкуренции среди аптечных организаций:

- Разработка административного регламента осуществления контроля за дистанционной торговлей лекарственными препаратами

Приказ Минздрава России Июль 2019

Регламентация процедур и сроков исполнения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти государственной функции по контролю за дистанционной торговлей лекарственными препаратами

Минздрав России
Росздравнадзор

НЕ ИСПОЛНЕНО



I. Рынки лекарственных препаратов для медицинского применения

6. Развитие конкуренции среди аптечных организаций:

- Проработка вопроса о мерах поддержки аптечных организаций различных форм собственности в муниципальных образованиях с численностью населения до 100 тыс. человек в целях направления соответствующих рекомендаций в субъекты Российской Федерации

доклад в Правительство Российской Федерации Ноябрь 2019

Развитие конкуренции среди аптечных организаций в муниципальных образованиях с численностью населения до 100 тыс. человек, улучшение физической доступности лекарственных препаратов в малочисленных и отдаленных населенных пунктах

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России

НА ИСПОЛНЕНИИ



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Установление порядка определения взаимозаменяемости медицинских изделий, в том числе расходных материалов разработка административного регламента по определению взаимозаменяемости медицинских изделий

постановление Правительства Российской Федерации Февраль 2019

Создание условий для развития конкуренции между производителями медицинских изделий

Минэкономразвития России
ФАС России
Минпромторг России
Минфин России
Минздрав России
Росздравнадзор

НЕ ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Разработка административного регламента по определению взаимозаменяемости медицинских изделий

Приказ Минздрава России Март 2019

Регламентация процедур и сроков исполнения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти государственной функции по определению взаимозаменяемости медицинских изделий

Минздрав России
Росздравнадзор
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Определение понятий медицинских изделий "открытого" и "закрытого" типа, а также установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков закупать медицинские изделия "открытого" типа

федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Сентябрь 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках медицинских изделий

Минздрав России
ФАС России
Минфин России

НЕ ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Введение требования о включении в техническую документацию медицинского изделия данных о сроке эксплуатации, в том числе по гарантийному обслуживанию, стоимости технического обслуживания и ремонта медицинского изделия, а также о стоимости обучения медицинских работников правилам применения и эксплуатации медицинского изделия

постановление Правительства Российской Федерации Март 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Пересмотр процедуры формирования платы за экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, устранение произвольных решений уполномоченного федерального органа исполнительной власти в части определения места проведения, количества и характера испытаний медицинского изделия при государственной регистрации, установление процедуры досудебного обжалования результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

федеральный закон Февраль 2019

Унификация процедуры государственной регистрации медицинских изделий, устранение коррупциогенных факторов


Минздрав России
Росздравнадзор
Минэкономразвития России
ФАС России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



II. Рынки медицинских изделий

7. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения медицинских изделий:

- Установление требований в части технического обслуживания медицинских изделий, предоставления покупателю сведений, необходимых для работы с медицинским изделием, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания медицинского изделия, установления запрета на необоснованные ограничения производителями медицинского оборудования возможности применения расходных материалов и реагентов иных производителей, размещения на официальном сайте Росздравнадзора документации на каждое медицинское изделие, установления обязанности производителей медицинских изделий на недискриминационной основе осуществлять обучение лиц, занимающихся техническим обслуживанием соответствующих медицинских изделий

федеральный закон Март 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках медицинских изделий, расходных материалов, технического обслуживания

Минздрав России
Росздравнадзор
ФАС России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Разработка типовых контрактов, предусматривающих унифицированные технические задания по отдельным категориям медицинских изделий

Приказ Минздрава России Апрель 2019

Пресечение ограничения и устранения конкуренции государственными и муниципальными заказчиками, создание равных условий поставщикам медицинских изделий на торгах

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Подготовка предложений о внесении изменений в перечень товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион), утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2016 г. № 471-р, в части включения в перечень всех медицинских изделий без исключений

доклад в Правительство Российской Федерации Март 2019

Исключение возможности произвольных действий государственных и муниципальных заказчиков по ранжированию и необоснованным оценкам заявок при проведении конкурсов

Минздрав России
ФАС России
Минфин России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление обязанности участников государственных и муниципальных закупок - производителей медицинских изделий, для эксплуатации которых необходимо использование расходных материалов, указывать в технической документации производителя медицинского изделия требования к расходным материалам, обеспечивающим надлежащую эксплуатацию медицинского изделия, а также установление особенностей закупок государственными и муниципальными заказчиками медицинских изделий «закрытого» типа

постановление Правительства Российской Федерации Сентябрь 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

Минздрав России
ФАС России
Минфин России

НЕ ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление требования к указанию в документации о закупке медицинских изделий остаточного срока годности, выраженного определенным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого медицинские изделия сохраняют свою годность, либо конкретной датой, до которой медицинские изделия сохраняют пригодность для использования по назначению

постановление Правительства Российской Федерации Сентябрь 2019

Создание равных условий поставщикам взаимозаменяемых медицинских изделий, имеющих различные номинальные сроки годности, недопущение указания остаточного срока годности медицинских изделий в процентах, увеличение количества участников закупок, повышение эффективности бюджетных расходов

Минздрав России
ФАС России
Минфин России
Минпромторг России

ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков при закупке медицинских изделий определять начальную (максимальную) цену контракта с учетом затрат на приобретение расходных материалов и техническое обслуживание на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия

постановление Правительства Российской Федерации Март 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

ФАС России
Минфин России

ИСПОЛНЕНО



II. Рынки медицинских изделий

8. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере закупок медицинских изделий для обеспечения государственных и муниципальных нужд:

- Установление обязанности государственных и муниципальных заказчиков при закупке медицинских изделий определять начальную (максимальную) цену контракта с учетом затрат на приобретение расходных материалов и техническое обслуживание на период гарантийного срока эксплуатации медицинского изделия

Приказ Минздрава России Октябрь 2019

Создание условий развития конкуренции на рынках технического обслуживания медицинских изделий

Минздрав России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



III. Рынки медицинских услуг

9. Совершенствование законодательства в сфере охраны здоровья в части определения объемов и видов медицинской помощи, оказываемой в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, ежегодного обновления программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при внедрении новых медицинских технологий


федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Февраль 2019

Реализация прав граждан на бесплатную медицинскую помощь

Минздрав России
Росздравнадзор
Минэкономразвития России
ФАС России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



III. Рынки медицинских услуг

10. Внесение изменений в статью 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и пункт 3 постановления Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности", предусматривающих замену процедуры переоформления лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности в связи с появлением новых адресов мест осуществления деятельности на процедуру оформления лицензирующим органом субъекта Российской Федерации приложений к лицензии с указанием новых адресов мест осуществления деятельности, без изменения реквизитов самой лицензии и без необходимости представления оригинала лицензии в лицензирующий орган


федеральный закон
постановление Правительства Российской Федерации
Апрель 2019

Снятие необоснованных административных барьеров при переоформлении лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, ускорение развития медицинских и аптечных организаций в субъектах Российской Федерации

Минздрав России
Росздравнадзор
Минэкономразвития России
ФАС России

НЕ ИСПОЛНЕНО
снято с контроля



III. Рынки медицинских услуг

11. Утверждение и актуализация клинических рекомендаций (протоколов лечения)


Приказ Минздрава России Декабрь 2019

Повышение качества медицинской помощи

Минздрав России

НА ИСПОЛНЕНИИ



III. Рынки медицинских услуг

12. Разработка предложений по конкретизации условий, при которых государственные (муниципальные) медицинские организации могут оказывать платные медицинские услуги


доклад в Правительство Российской Федерации Сентябрь 2019

Создание равных условий оказания платных медицинских услуг государственными (муниципальными) и частными медицинскими организациями, предотвращение оказания государственными (муниципальными) медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые должны быть оказаны в рамках реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Минздрав России
Минэкономразвития России
ФАС России
Минфин России

ИСПОЛНЕНО



III. Рынки медицинских услуг

13. Подготовка предложений по совершенствованию механизма распределения объемов медицинской помощи между участниками реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи


доклад в Правительство Российской Федерации Ноябрь 2018

Создание равных условий участия медицинских организаций в системе обязательного медицинского страхования, предотвращение злоупотреблений комиссий по разработке территориальных программ обязательного медицинского страхования при распределении объемов медицинской помощи между участниками обязательного медицинского страхования

Минздрав России
ФАС России
Федеральный фонд ОМС

ИСПОЛНЕНО



IV. Рынки биологически активных добавок

14. Совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения биологически активных добавок путем введения запрета на государственную регистрацию в качестве биологически активных добавок лекарственных средств или продуктов, имеющих в составе лекарственные средства, запрета на государственную регистрацию одноименных или похожих до степени смешения биологически активных добавок и лекарственных препаратов


- Сентябрь 2018

Обращение в Евразийскую экономическую комиссию с предложением о внесении изменений в технические регламенты Таможенного союза ТР ТС 021/2011, 022/2011 в целях пресечения незаконного оборота биологически активных добавок и введения их потребителей в заблуждение относительно состава и свойств биологически активных добавок, обеспечения безопасности граждан

Минздрав России
ФАС России
Роспотребнадзор

ИСПОЛНЕНО



IV. Рынки биологически активных добавок

15. Проведение ревизии всех ранее зарегистрированных биологически активных добавок, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами


- Ноябрь 2021

Разработка проекта рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии из оборота биологически активных добавок, одноименных или похожих до степени смешения с лекарственными препаратами, в том числе биологически активных добавок, зарегистрированных в государствах - членах Евразийского экономического союза

ФАС России
Роспотребнадзор

НА ИСПОЛНЕНИИ



Материалы по теме